| Titulo Proyecto |
| Estudio CRASH-2: Aleatorización clínica de un antifibrinolítico en la hemorragia significativa |
Area y Linea |
Ciencias Médicas -- Medicina Clínica
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Actividad del Investigador |
| Investigador Participante |
Tipo de la Investigación |
| Aplicada |
Organismo Financiamiento |
| London School of Higiene & Tropical Medicine, Organización Mundial de la salud |
Fecha ejecución |
| nov 2008 a febrero 2 |
Publicado en |
| London School of Higiene & Tropical Medicine, Organización Mundial de la salud |
Resumen de la Investigación |
| El trauma es la segunda causa de muerte en personas con edades entre 5 y 45 años. Anualmente en el ámbito mundial, alrededor de tres millones de personas mueren como resultado del trauma, muchos de ellos luego de llegar al hospital.1 Entre los que logran llegar al hospital, la hemorragia es una causa común de muerte,
representando aproximadamente la mitad de las muertes intra-hospitalarias.2 Los agentes antifibrinolíticos son
ampliamente usados en cirugía mayor para prevenir la fibrinólisis y por lo tanto para reducir la pérdida
sanguínea quirúrgica, sin embargo no se sabe qué efecto tienen en los adultos con trauma que
presenten, o estén en riesgo, de una hemorragia significativa.
OBJETIVO: Determinar los efectos de la administración temprana del agente antifibrinolítico ácido
tranexámico en la muerte, eventos vasculares no fatales (hemorrágicos u oclusivos) y requerimientos
de transfusión, en adultos con trauma que presenten, o estén en riesgo, de una hemorragia
significativa.
MÉTODO: Estudio aleatorizado, doble ciego, a gran escala controlado con placebo. Criterios de inclusión: adultos con trauma mayor reciente que presenten o estén en riesgo, de una hemorragia significativa. La aleatorización se llevará a cabo
utilizando de manera consecutiva los paquetes de tratamiento numerados que se encuentran en la emergencia.
TRATAMIENTO: Consistirá en una dosis de carga de 1 gramo de ácido tranexámico o placebo en 100ml
de infusión intravenosa en 10 minutos, seguido de una dosis de mantenimiento de 120 mg/hora
durante 8 horas.
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Resultados Principales |
| La medida de resultado primario será muerte intrahospitalaria dentro de las
cuatro semanas de la lesión (las causas de muerte serán descritas). Las medidas de resultado
secundarias serán: productos de transfusión sanguínea recibidos, número de unidades de productos
sanguíneos transfundidos, intervención quirúrgica y la ocurrencia de episodios tromboembólicos
(accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia pulmonar, evidencia clínica de trombosis
venosa profunda).El resultado final esta en analisis todavia.
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