| Titulo Proyecto |
| Estudio POISE: Perioperative Ischemic evaluation study |
Area y Linea |
Ciencias Médicas -- Medicina Clínica
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Actividad del Investigador |
| Investigador Participante |
Tipo de la Investigación |
| Aplicada |
Organismo Financiamiento |
| Canadian Institutes of Health Research; Commonwealth Government of Australia’s National Health and Medical Research Council; Instituto de Salud Carlos III (Ministerio de Sanidad y Consumo), Spain; British Heart Foundation; AstraZeneca |
Fecha ejecución |
| marzo 2005 a julio 2 |
Publicado en |
| www.thelancet.com Published online May 13, 2008 DOI:10.1016/S0140-6736(08)60601-7 |
Resumen de la Investigación |
| Cerca de 100 millones de adultos son sometidos a cirugía no cardiaca cada año. La cirugía no cardiaca esta asociada con eventos cardiovasculares mayores y cerca de 1 millón de pacientes tendrán dichas complicaciones cada año. Estas son debidas al aumento de las catecolaminas producido por el stress quirúrgico. Estudios clínicos han sugerido que el uso de betabloqueadores podria disminuir esta respuesta al stress quirúrgico y disminuir por lo tanto los eventos cardiovasculares. Una revisión sistemática de ensayos clínicos con betabloqueadores sugería que el uso de estos podría disminuir la tasa de eventos cardiovasculares y provocar bradicardia e hipotensión. Es por eso que se propone realizar el estudio POISE.
Materiales y métodos.
Es un ensayo clínico multicéntrico internacional, cuyo objetivo final es determinar el impacto de la administración peri operatoria de Metoprolol CR vs. Placebo sobre los eventos cardiovasculares (definidos como muerte cardiovascular, infarto del miocardio no fatal y paro cardiaco) a corto (primeros 30 días posquirúrgicos) y largo plazo (1 o 2 años) en pacientes con moderado y alto riesgo coronario que van a cirugía no cardiaca.
Hubo medición de resultados a los treinta días post-operatorios y al año. El criterio de juicio primario fue eventos cardiovasculares mayores y los secundarios: mortalidad y efectos secundarios.
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Resultados Principales |
| Todos los 8351 pacientes fueron incluidos en el análisis. El (99•8%) de los pacientes completaron su seguimiento a los 30 días. 244 pacientes (5.8%) de los pacientes con metoprolol presentaron eventos cardiovasculares mayores comparados con 290 [6•9%] en el grupo placebo; dando un hazard ratio de 0•84, 95% CI 0•70–0•99; p=0•0399). 176 pacientes (4.2%) presentaron infarto al miocardio en el grupo metoprolol comparado con 239 [5•7%] pacientes en el grupo placebo; HR de 0•73, 0•60–0•89; p=0•0017). Sin embargo, hubo mas muertes en el grupo metoprolol que en el grupo placebo
(129 [3•1%] vs 97 [2•3%] pacients; 1•33, 1•03–1•74; p=0•0317). Mas pacientes en el grupo metoprolol tuvieron accidentes cerebrovasculares que en el grupo placebo (41 [1•0%] vs 19 [0•5%] pacientes; 2•17, 1•26–3•74; p=0•0053).
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